口罩厂设计-武汉得创净化公司(图)

19世纪末，口罩开始应用于医护领域。德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止细菌20世纪初，口罩成为大众生活的必备品。席卷全球的西班牙夺走了约5000万人的生命，普通人群被要求用口罩抵御病毒。20世纪中后期，口罩厂设计，口罩的大规模使用次数明显频繁。载入史册的历次大中口罩在预防和阻断病菌传播方面数度扮演重要角色。1897年3月，德国人美得奇介绍给大家一种用纱布包口鼻以防止细菌侵入的方法。以后，又有人做了一种六层纱布的口罩，缝在衣领上。用时一翻过来罩住口鼻就可以了。可是，这种口罩一直要用手按住，极不方便。后来又有人想出了用带子系在耳上，这就成了今天人们经常使用的口罩。

一次性口罩的生产环境

根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》，合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和专业技术人员生产，符合国家标准、行业标准和国家有关规定。

熟悉医1疗器械分类的人知道，医1疗器械分为三类，口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩，生产环境必须是10万级（医1疗称：D级洁净车间）或以上的洁净车间生产，这是国家强制性要求。生产环境必须无尘、无菌，有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐：十万级净化车间

符合YY0469-2004《科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。3) 呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能：口罩材料应采用不材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7) 残留量：经灭菌的口罩，其残留量应小于10μg/g。8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色、溶血性链球菌及真菌。


口罩厂设计-武汉得创净化公司(图)由武汉得创净化设备有限公司提供。武汉得创净化设备有限公司（www.whdcjh.com）有实力，信誉好，在湖北 武汉 的环保项目合作等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将促进得创净化和您携手步入辉煌，共创美好未来！