洁净车间设计电话

4）生化免1疫实验室（肝1炎室）

功能：进行肝1炎病毒免1疫学分析及生化分析

分两区：A.酶免1检测区 B.生化分析区 C.时间分辨免1疫检测

所要添置的主要设备：全自动生化仪、全自动酶1标仪、时间分辨检测仪等。

二、分子生物学实验室

1.功能：进行分子生物学方面研究

2.分四区：A、***准备区 B、样品处理区 C、扩增区 D、产物分析区

3.发展方向：***芯片检测、DNA测序

4.所要添置的主要设备：普通扩增仪、实时PCR仪、凝胶产物分析系统、分子成像系统、台式低温高速离心机、高速离心机3台、普通培养箱、二级生物安全柜1台、超净工作台1台、全自动高压消毒器、DNA测序仪（预留发展）等。

洁净度

洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均lt;315个/L,达到100级洁净度,室内环境为lt;35个/L,达到1000级洁净度,。2、冷冻水调节：采用7℃左右的冷水作为冷源，通过电动阀开大或者关小来控制水流量，从而轻易控制制冷量，而电动阀结构象家用水龙头一样简单，所以故障率几乎为零。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。

2、静压差　

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌　洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度　洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调***全新风 过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，